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《粉專》葛蘭素史克氣喘藥「泛得林2mg」因藥物不純回收33萬顆
葛蘭素史克氣喘藥「泛得林2mg」因藥物不純回收33萬顆
【台北中山醫院粉專】 發布日期:2022-11-30
食品藥物管理署今(30)日公布,葛蘭素史克藥廠「泛得林錠2mg」因可能含亞硝胺類不純物恐影藥效,因此啟動預防性回收機制,共計回收B75420KA、B75420K等2批次、33萬顆,食藥署令廠商於12/15前完成全面回收,並繳交回收成果報告書及預防矯正措施。
台北中山醫院解釋,泛得林錠用於治療氣喘與支氣管炎,健保年用量約32萬顆,市占率約3成,此次檢出的亞硝胺類不純物,屬於製作過程中主成分所衍生的物質,尚無明確證據顯示對身體有害,因尚有許多替代藥,預估此次回收作業將不會影響用藥患者。對於正在使用該藥品的病人,切勿自行停藥,應儘速回診與醫師討論,更換其他替代藥品。
(資料來源:衛生福利部網站)
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