健喬信元「維生素B12眼藥水」因主成分含量不足回收4.8萬瓶

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2022-12-14

食品藥物管理署今(14)日公布，健喬信元藥廠「維生素B12眼藥水0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% （CYANOCOBALAMIN）“SYNMOSA”」因於進行安定性試驗時，發現主成分含量不足恐影藥效，接獲藥品不良品通報，啟動回收機制，回收YE005批次產品、4.8萬瓶，並令廠商於112/1/7前完成全面回收，並繳交回收成果報告書及預防矯正措施。

台北中山醫院解釋，維生素B12眼藥水主要用於改善眼睛疲勞，其主成分應落在95%-115%之間，但健喬信元藥廠於進行安定性試驗時，發現YE005批次藥品主成分低於95%，因此主動向食藥署通報，並啟動回收作業，廠商尚在了解原因當中。該藥水並非用於治療，不會產生安全危害，且尚有許多替代產品，預估此次回收作業將不會影響用藥患者。對於有疑慮之民眾，可回診與醫師討論，更換其他替代藥品。

(資料來源：衛生福利部網站)

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