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《粉專》血壓用藥「永沛穩」遭回收30萬顆
血壓用藥「永沛穩」遭回收30萬顆
【台北中山醫院粉專】 發布日期：2023-01-05
食品藥物管理署昨(4)日宣布，永勝藥品生產的「永沛穩膜衣錠5/160毫克Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」於進行安定性試驗時，發現溶離度未達標恐影響藥效，勒令需於1/19前回收3批，共計30萬顆。
台北中山醫院解釋，永勝藥品所生產的永沛穩主成分為Valsartan, Amlodipne Besylate，主要用於治療高血壓。因廠商於在進行安定性是試驗時，發現3批號(分別是T0304105、T0304609、T0304710)的溶離度不符合規定，恐影響藥效，向食藥署主動進行不良品通報。
經查，該藥健保年度用量約270萬顆，市占率約3%，暫不影響市面上用藥，食藥署在接獲通報後，啟動回收機制，並勒令業者需於1/19前完成收回作業，並繳交回收成果報告及後續預防矯正措施。
(資料來源：衛生福利部)
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