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《粉專》綠洲氯黴素眼藥膏主成分偏離規定 遭回收4.8萬支
綠洲氯黴素眼藥膏主成分偏離規定 遭回收4.8萬支
【台北中山醫院粉專】 發布日期:2023-01-13
食品藥物管理署昨(12)日公布,綠洲化工生產的「"綠洲"氯黴素眼藥膏 CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN」,因主成分偏離規定,恐影響藥效,勒令於3/4前需回收2批,共計4.8萬支。
台北中山醫院解釋,綠洲氯黴素眼藥膏主成分為CHLORAMPHENICOL,主要用於治療砂眼或因葡萄狀球菌、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起的眼疾,目前市佔率約7成,年度用量逾3萬支。
由於該藥主成分須介於90-130%,但抽樣檢驗時發現批號為200205、210301之2批產品偏離規格,一批略低另一批則略高,再經他家實驗室複查,仍未通過標準,廠商目前正在調查原因,故向主管機關通報。
(資料來源:衛生福利部)
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