麻醉用藥「樂威麻乳膏」因不純含量超標 令2/10前回收2600罐

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2023-01-18

食品藥物管理署於昨（18）日公布，幸生實業生產的「樂威麻乳膏Lewema Cream」因於進行持續安定性試驗時，發現不純物含量偏離規格已超標，令即日起將批號分別為M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405等9批次回收下架，並需於2/10前完成回收，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

台北中山醫院解釋，該藥品主成分為LIDOCAINE和PRILOCAINE，主要用於皮膚表面外科前麻醉止痛。此次所檢出為這次所檢出者為預期內會產生的不純物，但依規定不得超過0.2%，已偏離規格，且實際有問題批號已過期，廠商評估這9個批號、共2600罐可能也會有類似問題，故決定回收。

(資料來源：衛生福利部)

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