衛達5款藥品因不符製成 遭回收67.6萬顆

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2023-02-06

食品藥物管理署於2/4公布，衛達化學所生產的5款包括消炎止痛、胃潰瘍、細菌感染、末梢血循等藥品，因擅自將瑕疵要訂絞碎重製，不符PIC/S GMP規範，勒令業者須於3/7前完成回收6批，共計67.6萬顆，並應於1個月內提出報告，若未完成，可依藥事法處以最高新台幣200萬元罰鍰。

台北中山醫院解釋，5款需回收下架的藥品，皆屬處方用藥，包括「拿炎錠375毫克那普洛仙」、「益潰適錠500公絲」、「速倍樂膜衣錠500毫克」、「暢血臨膜衣錠9.6公絲」及「樂不痛膜衣錠500毫克」，批號分別為111003、224009、210008、023010及023110、024008等。

針對回收原因，由於業者於生產過程中發現藥品無法符合標準，竟將藥品打碎，重新倒入上一個加工環節，已違反相關製藥標準，目前當地衛生主管機關正在調查中。經研判，該藥品暫不影響用藥安全，尚有替代藥品可用，民眾不致過於緊張。

(資料來源：衛生福利部)

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