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《粉專》「得時高凍晶注射劑400毫克」遭汙染 緊急回收1萬劑
「得時高凍晶注射劑400毫克」遭汙染 緊急回收1萬劑
【台北中山醫院粉專】 發布日期:2023-02-14
食品藥物管理署於昨(13)日公布,賽諾菲藥廠所生產的「得時高凍晶注射劑400mg」因驗出遭類固醇汙染,勒令要求於3/6前完成回收一批次為1J5721,共計1萬支。
台北中山醫院解釋,得時高凍晶注射劑主要用於治療葡萄球菌感染心內膜炎、骨髓炎、敗血症、軟組織感染…等,因於去年10月藥廠主動告知食藥署,疑似產線出現問題,可能造成該藥品遭類固醇汙染,食藥署要求廠商調查,近期調查結果出爐,發現有一批號為1J5721確實有汙染情形,數量計有1萬劑。
經查,該藥品健保年度用量約為12萬支,市佔率約8成,食藥署令廠商於2/6年需完成下架及回收作業,因尚有其他藥物可替代使用,暫不構成缺藥的情形。
(資料來源:衛生福利部)
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