「硫胺明注射液50公絲」因顏色異常 緊急回收15萬支

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2023-03-03

食品藥物管理署於今(3)日公布，安星製藥生產的「硫胺明注射液50公絲THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG “ASTAR”」因顏色異常，在接獲藥品不良品通報後，緊急下令回收2批、共計15萬支。

台北中山醫院解釋，安星製藥生產的硫胺明注射液主要用於治療維他命B1缺乏症，藥品主成分為維他命B1，因容易受光照或外界影響發生色變，原要求出廠規格為透明清澈，但接獲醫院通報，指稱產品變為淡黃色，恐已質變。

經食藥署啟動調查，發現廠內庫存品亦有變成之情形，故勒令業者需回收2批，批號分別為2204142、2103112的產品，共計15萬支。

經查，該藥品健保年度健保用量約2.7萬支，市占率約佔15%，食藥署令廠商於3/21需完成下架及回收作業外，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

(資料來源：衛生福利部)

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