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瑩碩生計「庇脂清膜衣錠4mg」因藥物不純回收5萬顆

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2023-05-02

食品藥物管理署今(2)日公布，瑩碩生計的降血脂藥物「庇脂清膜衣錠4mg」因出現不純物超標情形，廠商主動提出異常情況，因此啟動預防性回收機制，共計回收220881批號計5萬顆，並令廠商於5/20前完成全面回收，並繳交回收成果報告書及預防矯正措施。

台北中山醫院解釋，庇脂清膜衣錠主成分為PITAVASTATIN CALCIUM，用於治療原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常氣，健保年用量約26萬顆，市占率約1%，此次不明不純物，原因尚在釐清中，過去並無回收紀錄。因該品項尚有多項替代藥，預估此次回收作業將不會影響用藥患者。對於正在使用該藥品的病人，切勿自行停藥，應儘速回診與醫師討論，更換其他替代藥品。

(資料來源：衛生福利部網站)

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