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痛風藥「元宙」適尿酸錠 溶離度下降  回收23萬顆

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2023-05-18

食品藥物管理署昨(17)日公告，治療痛風的、高尿酸血症的「元宙」適尿酸錠，因廠商進行溶離試驗結果出現下降，啟動預防性回收，共計回收共1批(批號22D00)、約23萬顆。

台北中山醫院解釋，元宙化學製藥股份有限公司的「適尿酸錠 ENPUROL TABLETS“Y.C.”」，藥品主成分為ALLOPURINOL，主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生的高尿酸血症。

該藥品的溶離度合格範圍介於75％至85％之間，廠商檢驗出的結果為81.7％，雖在合理範圍內，但考量其數據呈下降趨勢，因此仍啟動回收。

該藥品去年度健保用量約42萬顆、市占率約95%，回收這批約23萬顆，因為還有庫存，尚不至於影響用藥。

(資料來源：衛生福利部網站)

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