重鬱症用藥「欣樂膠囊」遭回收69.3萬顆

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2023-05-30

食品藥物管理署今(30)日公布，鴻汶醫藥實業所生產用於治療重度憂鬱症、纖維肌痛等疾病的「欣樂膠囊30毫克」及「欣樂膠囊60毫克」因於進行安定性溶離試驗時，結果未符合規定，恐影響藥效，故啟動回收機制。

台北中山醫院解釋，該要主成分為duloxetine hydrochloride，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。因業者針對30毫克劑型進行安定性試驗時發現問題，進一步調查60毫克劑型也有相同情況發生，故決定啟動回收，分別回收18批及39批，共計69.3萬顆，需於6/16前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

(資料來源：衛生福利部)

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