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《粉專》氣喘用藥–肺舒樂 因有異物混入 回收2批次共2591瓶
氣喘用藥–肺舒樂 因有異物混入 回收2批次共2591瓶
【台北中山醫院粉專】 發布日期:2023-07-18
食品藥物管理署今(18)日公布,市佔率100%用於治療嚴重氣喘的葛蘭素藥廠所生產的「「舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Injection」批號MX9M、S34T,因部分藥物混入玻璃碎片異物的情形,啟動相關預防機制,將於8/7完成回收上述2批號產品。
台北中山醫院解釋,該藥物主成分為Mepolizumab,用於治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎(eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA)的成人病人,及嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)的6歲以上病人附加維持治療。
此次共需回收2批號,該藥品輸入總量為2591瓶,目前已售出1439瓶。該藥品年度使用量為是4689瓶、市占率100%。葛蘭素藥廠表示庫存尚有1批約1512瓶藥品可供使用,目前正協調原廠陸續輸入。
(資料來源:衛生福利部)
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