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《粉專》過動症藥物因溶離度不符 遭回收11萬顆
過動症藥物因溶離度不符 遭回收11萬顆
【台北中山醫院粉專】 發布日期:2023-07-25
食品藥物管理藥署於今(25)日說明,友霖生技醫藥股份有限公司生產的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(Methydur Sustained Release Capsules 44 mg),廠商於進行持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格,主動通報主管機關,故啟動回收1批,共計11萬顆。
台北中山醫院解釋,該藥主成分為METHYLPHENIDATE HCL,主要用於治療治療注意力不足過動症。食藥署要求廠商應於8/18前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論。
(資料來源:衛生福利部)
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