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信東攝護腺肥大用藥─護列淨  遭回收170萬顆

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2023-08-07

食品藥物管理署今(7)公布，信東藥廠所生產的攝護腺肥大症」用藥「持續釋放膠囊0.2毫克」，因於進行安定性試驗時，發現離度檢驗結果已趨近於規格下限，恐影響藥物在血液中的穩定濃度，故啟動全批號回收，總計回收12批，共計170萬顆。

台北中山醫院解釋，該要主成分為主成分為TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE，用於前列腺（攝護腺）肥大症所伴隨的排尿障礙，劑型屬於持續性釋放膠囊。回收批號包括「7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、 7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、 7TN2551、7BK1069」，共12 批，約170 萬粒。廠商需於8/24前完成回收作業外，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

(資料來源：衛生福利部)

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