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「膚斯得乳膏」pH值不符規定  遭回收3批共3.4萬支

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2023-08-14

食品藥物管理署今(14)公布，明則實業所生產的「膚斯得乳膏2%」，因為安定性試驗pH值偏離原核准規格，因此啟動回收3批號共3.4萬支乳膏。

台北中山醫院解釋，膚斯得乳膏2%」為抗生素乳膏，藥品主成分為FUSIDIC ACID，主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症；原本效期為3年，但業者針對批號2103021的產品進行第27個月的持續性安定性試驗時，發現pH值已經低於規格，不符PH值4.5-6之間安定和有效的規定，故要回收。

此次回收批號為2103021、2202091、2202092，共3批約3.4萬支，已要求廠商應於9/8前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

(資料來源：衛生福利部)

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