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《粉專》日本喇叭牌正露糖衣錠 因原料藥不符 令回收37萬錠
日本喇叭牌正露糖衣錠 因原料藥不符 令回收37萬錠
【台北中山醫院粉專】 發布日期:2023-10-03
食品藥物管理署今(3)日宣布,用於緩解輕微或中度急性腹瀉為大幸藥品所持有之「喇叭牌正露糖衣錠」,因監測到日本發出之回收警訊,該原料藥製程和原核准不符,啟動回收機制,總共回收1批號41RM2,共計37萬4,328錠。食藥署要求廠商應於10/27前完成回收,並繳交回收成果報告及後續預防矯正措施。
喇叭牌正露糖衣錠,主有3種原料成分,因監測到日本於9/26發出之警訊,該藥物的原料藥之中,黃柏等植物性萃取物,製程上出現問題,有使用到相關原料業製造脂藥物皆需回收,台灣於日前曾輸入1批號,目前已勒令廠商回收。
(資料來源:衛生福利部)
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