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《粉專》我國原料藥製造品質獲歐盟認可
我國原料藥製造品質獲歐盟認可
【台北中山醫院粉專】 發布日期：2023-11-29
食品藥物管理署今宣布，我國原料藥製造品質獲得歐盟許可，成功列入輸歐原料藥第三國名單。目前共有9個國家成功列入，除台灣外包括美國、加拿大、澳洲、日本、南韓、瑞士、以色列及巴西。
由於偽藥日益猖獗，歐盟為因應其所帶來的嚴重威脅，自2013年7月起，歐盟國家生產的原料藥輸入歐盟，應隨貨檢附衛生主管機關出具之「書面證明」，保證其生產符合與歐盟GMP之標準，但經評鑑列入第三國名單者例外。
我國於2021年12月向歐盟提出第三國名單申請，經今年4月歐盟來台實地評鑑後，終於於11月10日正式公告將台灣列入第三國名單。代表我國原料藥管理與歐盟相當，將可縮短外銷歐盟的時程，強化全球競爭力。
(資料來源：衛生福利部)
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