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《粉專》重鬱症藥物「忻樂膠囊」發現致癌不純物 遭回收6萬顆
重鬱症藥物「忻樂膠囊」發現致癌不純物 遭回收6萬顆
【台北中山醫院】 發布日期：2024-04-29
食品藥物管理署今(29)日公布，用於治療重鬱症、廣泛性焦慮症，鴻汶醫藥實業有限公司所進口的「忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg」，因內含有亞硝胺不純物恐有致癌風險，食藥署要求5/17前回收600瓶，共計6萬顆。
食藥署解釋，於4/17便收到加拿大主管機關通報，通報藥廠做安定性試驗發現不純物含量超出可接受限量值，因此啟動回收。並要求廠商在5月17日前完成回收作業，同時要繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。目前市場上同成分、同劑型、同劑量的藥品許可證還有9張，因此本次回收不會造成缺藥問題。
(資料來源：食品藥物管理署)
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