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特訊：本院與訊聯生技合作提出細胞治療技術計畫申請

【台北中山醫院粉專】  發布日期：2022-07-19

隨著醫學科技的進步，本院為造福人群，促進國人健康，特針對「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」，向衛福部提出自體脂肪幹細胞移植治療計劃申請，待審查通過後，開始實際應用治療。

  鉅亨網新聞中心報導(2022/7/1/)：

公司代號：1784
公司名稱：訊聯
發言日期：2022/07/18
發言時間：15:34:28
發言人：康清原

1.事實發生日:111/07/18

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

行政院衛福部於107年09月06日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療

院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗，希望透過此次開放，能將細胞醫療成果造福國內更多民眾，維護國人健康。

(1)申請細胞治療項目：自體脂肪幹細胞移植

(2)適應症名稱：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損

(3)專案說明：

訊聯生技與中山醫療社團法人中山醫院(以下簡稱：中山醫院)合作，由中山醫院依衛福部公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛福部

提出本案「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療計畫。

本施行計畫之醫療執行單位為中山醫院，細胞製備場所為訊聯生技。

(4)目前進度：

A.行政審查階段：由中山醫院提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部，進行書面行政及技術審查。審查通過後，發文通知醫療院所可進行細胞製備場所（CPU）查核。

B.細胞製備場所(CPU)查核：由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請，經查核通過後取得認可函。

C.專家審查：經專家審查通過後，中山醫院取得衛福部計畫效期核定函，始可向地方衛生機關登記，依計畫向病患開始收費診療，並由訊聯生技提供細胞製備服務。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫，需待衛福部相關審查流程完成並通過後，方能進行實際應用治療。  

（資料來源：https://news.cnyes.com/news/id/4916542）

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