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天明製藥王伯綸：加速再生醫療發展，造福更多民眾！
天明製藥王伯綸：加速再生醫療發展，造福更多民眾！
【中央社訊息服務】 發布日期：2022-09-23
我國自2018年開放《特管辦法》由醫療機構、施行醫師、細胞製備場所向主管機關擬定治療計劃書、通過製程COA、GTP細胞製備場所、價格審查核准後向地方政府完成申請。天明製藥集團(6659)已與台北中山醫院、天主教輔仁大學附設醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院、台安醫院雙十分院依《特管辦法》提出CIK、NK細胞治療技術計畫。
王伯綸總經理指出，新興的免疫細胞治療，經過台灣主管機關嚴格審查後成為常規醫療。台灣過去每年有超過百名患者前往日本尋求生機，部分人跑去東歐，惟不少人因為仲介與價格的不透明性遭受欺騙。好在衛福部法規鬆綁，受惠患者與醫師更多選擇，省去遠渡重洋的陌生與不信任感。
目前台灣已核准細胞治療技術收案，累積之臨床案例數超過750件(統計至2022.6.30)，顯見法規鬆綁可帶動臨床與產業發展進步。4年來計畫書申請356件，通過147件(統計至2022.6.30)審查通過件數比例41%。
細胞治療提供患者一個治療選項。據報導指出原訂《再生醫療三法》將調整為《再生醫療二法》，會將再生醫療發展法的精神放在《再生醫療製劑管理條例》或《再生醫療施行管理條例》。王伯綸指出，對產業來說，設立符合優良組織細胞操作條例的潔淨細胞製備場所仍是門檻。天明製藥過去幾年與醫療機構交流得到的經驗是生技公司需要與醫療機構、施行醫師建立臨床信任、充分告知細胞製程與品管檢驗流程；因細胞製備場所對無菌、無塵的控管嚴謹，好在天明製藥本身具備GMP製藥資質，天明精準檢測實驗室也已申請查核TAF ISO 17025認證。
天明製藥集團在不影響原來目標狀況下，將更積極與醫療機構、施行醫師建立良好的溝通機制。秉持存正心、做好藥、行好事之理念，於台灣再生醫療蓬勃發展同時，造福更多需要的民眾。
【中山醫院關心您的健康，呼籲您定期健康檢查，生活有保障。】
