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《粉專》二藥品不符規定 食藥署緊急招回 尚不影響病患用藥
二藥品不符規定 食藥署緊急招回 尚不影響病患用藥
【台北中山醫院粉專】 發布日期：2022-10-18
食品藥物管理署於昨(17)日宣布二級回收警示，將皇佳化學製藥所生產的精神科用藥「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml」因含量標示與實際內容不符，下令回收3批，計1萬瓶。無獨有偶，今(18)日食藥署再公布，寶齡富錦生技所生產之「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」亦因發現主成分所衍生物不純物超標，宣布回收29批，逾14萬支。
台北中山醫院解釋，普利斯妥與克癬乳膏皆因接獲藥品不良品通報，啟動回收機制。經查，普利斯妥主要用於思爵失調症相關症狀，經查驗發現使用錯誤滴管，標示本可抽取1.5c.c.，但實際上僅能抽1c.c.，藥效不足恐無法有效控制疾病，要求業者於11/5完成回收作業，該藥健保用量每年約6000瓶，尚有許多替代用藥，故不影響患者用藥權利。
另寶齡富錦所生產之克癬乳膏，是用於治療足癬、股癬、體癬等病症，經查於廠商進齡例行性安定性試驗食，驗出藥品主成分所衍生的不純物超標，擴大檢驗後發現9批有相同情況，儘管未過期，基於病人安全仍需回收市面所有產品。該藥市占率約10%，回收作業亦不影響患者。
食藥署除要求廠商分別於11/5及11/6前要完成回收作業外，並需繳交回收成果報告及後續預防矯正措施，對於目前在使用該藥的患者，應儘速回診與醫師討論後續處方及其他替代藥物。
(資料來源：衛生福利部)
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