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《粉專》精神科用藥「樂心平」因溶離度未達標 回收2.4萬顆
精神科用藥「樂心平」因溶離度未達標 回收2.4萬顆
【台北中山醫院粉專】 發布日期：2022-10-26
食品藥物管理署今(26)日宣布，有關治療治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「"台裕"樂心平膠囊60毫克」因溶離度試驗不合格，釋出劑量不夠恐影響藥效，為維護國人用藥安全，將於11/19前回收3批，共2.4萬顆膠囊。
台北中山醫院解釋，台裕化學製藥所生產的樂心平膠囊60毫克( Lexinping Capsules 60mg )因接獲藥品不良品通報，啟動回收機制，批號分別為WA2503、WA2605、WA2704等3批。該藥品主要是用於憂鬱症與焦慮整等精神科疾病，藥廠於進行安定性試驗時，發現溶離度試驗不合格，即藥品進入人體後，有效成分所釋出劑量濃度不足，為達到合格劑量標準，恐影響藥效，該藥品每年健保用量不到1萬顆，市佔率不到0.1%，故不影響患者用藥權利。
食藥署要求業者於11/19前完成回收作業外，並需繳交回收成果報告及後續預防矯正措施，對於目前在使用該藥的患者，應儘速回診與醫師討論後續處方及其他替代藥物。
(資料來源：衛生福利部網站)
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